ANSM - Mis à jour le : 20/08/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL EG 50 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Sulfaméthoxazole....................................................................................................... 50,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : 1,00 g de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Epilepsie.

· Traitement des crises aiguës de l'épilepsie.

· Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

· Traitement des manifestations épileptiques, y compris l'épilepsie, la schizophrénie et les convulsions.

· Traitement des épisodes dépressifs majeurs avec les anticonvulsivants comme les IMAO-A, les neuroleptiques et les benzodiazépines (voir rubriques 4.4 et 5.1).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour (voir rubrique 5.1).

Pour les patients ayant des crises d'épilepsie, la dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance individuelle.

La posologie doit être déterminée sur la tolérance et la tolérance individuelle en fonction de l'indication, du contexte individuel et du profil de tolérance individuel.

Les patients avec un risque d'hypotension sévère (incluant un risque important de vasoconstriction et/ou de cécité) sont ainsi exclus (voir rubrique 5.1).

Les patients présentant une intolérance héréditaire au fonctionnement du produit ne doivent pas prendre XENICAL EG 50 mg, comprimé pelliculé, car la dose maximale recommandée est de 50 mg deux fois par jour (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Population pédiatrique

La dose peut être augmentée par paliers deux ou trois fois par 24 heures en fonction de la tolérance individuelle et de l'efficacité de XENICAL EG 50 mg, comprimé pelliculé. Pour les patients adultes, la dose quotidienne maximale est de 100 mg deux fois par jour.

XENICAL EG 50 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Insuffisance rénale

Il n'y a pas d'insuffisance rénale sévère ou hépatique sévère.

La dose doit être adaptée selon la réponse clinique et la tolérance individuelle du patient et la présence de complications graves (voir rubriques 4.4 et 5.1).

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= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023

Dénomination du médicament

Orlistat

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01AA02

XENICAL appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de la lipolypezine.

Indications

Le médicament Xenical est utilisé pour le traitement de l'obésité.

Le médicament Xenical peut aider à perdre du poids si les conditions suivantes sont remplies :

• vous avez un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2,
• vous avez un IMC supérieur à 28 kg/m2 si vous êtes une femme ou supérieur à 32 kg/m2 si vous êtes un homme. Vous devez être en bonne santé, sans diabète, ni hypercholestérolémie, ni obésité, ni surpoids.
• vous ne pouvez pas réduire le poids avec l'exercice ou un régime alimentaire.

Le médicament Xenical peut également aider à perdre du poids si les conditions suivantes ne sont pas remplies :

• vous avez un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2,
• vous n'avez pas d'obésité ni de surpoids, ni d'hypercholestérolémie, ni de diabète. Vous devez être en bonne santé, sans surpoids ni obésité.
• vous n'êtes pas une femme.

Le médicament Xenical n'est pas utilisé pour perdre du poids chez les enfants de moins de 18 ans, ni les adolescents de moins de 18 ans.

Si vous souffrez de diabète ou de problèmes de tension artérielle ou de cholestérol, vous ne devez pas prendre Xenical.

Le médicament Xenical est utilisé par les personnes souffrant d'obésité sévère. Dans ce cas, il peut être intéressant pour les médecins de prescrire des médicaments qui agissent sur l'IMC. Cependant, Xenical ne doit pas être utilisé pour perdre du poids à court terme et à long terme. Vous devez arrêter d'utiliser ce médicament si vous avez atteint le résultat souhaité après avoir suivi un programme de perte de poids pendant au moins 6 mois.

Précautions

• Xenical ne doit pas être utilisé pour traiter l'obésité à court terme et à long terme.
• Xenical ne doit pas être utilisé pour perdre du poids en cas de surpoids ou de troubles métaboliques tels que :

• l'hypertension artérielle ou l'hypercholestérolémie ;
• des problèmes cardiaques tels que des douleurs thoraciques ou des douleurs musculaires ;
• une élévation du taux de glucose dans le sang, ou une élévation du taux de sucre dans le sang ;
• une élévation de la glycémie ou du taux de sucre dans le sang ;
• une élévation de la pression artérielle ;
• des problèmes rénaux ou hépatiques.

Contre-indications

Xenical doit être utilisé avec prudence si vous souffrez de certains problèmes de santé ou si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer une interaction entre Xenical et ces médicaments :

• si vous souffrez d'une maladie du foie ou si vous prenez des médicaments qui affectent le foie ;
• si vous souffrez d'insuffisance rénale ou si vous avez une maladie des reins ;
• si vous avez une maladie de la thyroïde ;
• si vous avez une maladie de la peau comme l'eczéma, la dermatite ou l'urticaire, si vous souffrez d'un faible taux de plaquettes, si vous êtes sujet à une maladie rénale ou si vous avez une maladie du rein ;
• si vous prenez un médicament pouvant causer des étourdissements, une somnolence, des difficultés à coordonner vos mouvements ;
• si vous souffrez d'une maladie du sang ou si vous avez subi une transplantation d'organe ;
• si vous prenez un médicament pouvant provoquer une augmentation de la glycémie ;
• si vous prenez un médicament pouvant augmenter les taux de cholestérol ou de triglycérides dans le sang. Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes à ce sujet.

Si vous souffrez d'un des problèmes de santé énumérés ci-dessus, il vous est recommandé de consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Xenical.

Si vous souffrez d'une maladie du foie, ou si vous avez subi une greffe du foie, vous devez arrêter de prendre Xenical.

Si vous souffrez d'une maladie du rein ou si vous avez subi une transplantation du foie, vous devez arrêter de prendre Xenical.

Enfin, si vous souffrez de diabète ou de problèmes de tension artérielle, vous devez arrêter de prendre Xenical.

Posologie et mode d'administration

La dose initiale recommandée est de 120 mg pris 2 fois par jour pendant 2 semaines. Si vous avez pris 80 mg de Xenical et que votre IMC est supérieur à 28 kg/m2, vous pouvez prendre la dose suivante à 80 mg 2 fois par jour pendant 2 semaines.

Si vous prenez le médicament à une dose plus élevée, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien pour discuter de l'opportunité de prendre 120 mg par jour ou 80 mg par jour pendant une période prolongée.

Les effets secondaires les plus fréquents du médicament Xenical sont les suivants :

• une perte d'appétit ;
• une constipation ;
• des ballonnements ;
• une digestion lente ;
• une sensation de lourdeur dans l'estomac ;
• une augmentation de la production d'acides dans l'estomac ;
• des douleurs dans le bas du dos ;
• une augmentation de l'appétit ;
• des maux de tête ;
• des vertiges ;
• des vomissements ;
• une réduction de la quantité de selles. Si vous ressentez ces symptômes, vous devez arrêter le médicament et consulter votre médecin.

Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires, vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Conservation

Vous devez prendre Xenical entre 10 et 30 degrés Celsius ; gardez-le hors de la lumière directe du soleil, dans un endroit sec et hors de portée des enfants.

Si vous utilisez ce médicament avec un régime alimentaire équilibré et l'exercice, vous pouvez perdre du poids en toute sécurité. Cependant, il est toujours important que vous ne tombiez pas en état de sous-poids.

Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions à ce sujet.

Quels médicaments peut on prendre pour l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'obtention d'une AMM

Pour obtenir une AMM dans l'indication de la prise en charge de l'obtention d'une AMM, une prescription de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) est nécessaire. En cas d'utilisation de la prescription de médicaments, l'AMM de prescription est indiquée, en cas d'événement clinique de saignement.

Les médicaments sont autorisés

Les médicaments sont autorisés au Royaume-Uni, à l'Allemagne, au Luxembourg, au Royaume-Uni, au Danemark et à l'Espagne.

Les médicaments sont autorisés au Royaume-Uni, au Luxembourg, au Royaume-Uni, au Luxembourg, au Royaume-Uni, au Luxembourg, au Royaume-Uni, au Royaume-Uni, au Danemark et au Danemark. Dans ces pays, les médicaments sont autorisés au Royaume-Uni, au Luxembourg, au Luxembourg, au Royaume-Uni, au Royaume-Uni, au Royaume-Uni, au Danemark et au Danemark. La délivrance d'AMM n'est pas assurée par l'Agence Européenne du Médicament (EMA). La délivrance d'AMM doit être délivrée aux médecins français et aux pharmacies autorisées à l'utiliser.

Les médicaments sont non remboursés

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit Xenical, commercialisé sous le nom de Xenical, fait partie des médicaments de l'OMS, qui contiennent des graisses (contenant 10% de graisses) et des graisses à l'origine d'une dépendance psychologique. Les médicaments sont autorisés à l'Europe, en Allemagne, au Danemark, au Luxembourg, au Royaume-Uni, au Royaume-Uni, au Royaume-Uni, au Danemark et au Danemark. La délivrance d'AMM est assurée par l'EMA.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical est un médicament appartenant à la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA). Il agit en favorisant l'abaisser et en augmentant la pression sanguine dans les organes génitaux.

Xenical est utilisé pour le traitement de :

• de l'hypertension artérielle non traitée,
• de la diarrhée,
• de la constipation,
• de la perte de poids,
• de la diarrhée du voyageur,
• de la fatigue,
• de la fièvre,
• de la douleur à l'estomac,
• de l'insuffisance cardiaque sévère,
• de l'hyperlipidémie (c'est-à-dire que les personnes avec l'insuffisance cardiaque présentent un cholestérol élevé).

Xenical appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Quand Xenical est-il déconseillé?

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IECA) sont utilisés pour traiter les maladies cardiaques, l'hypertension artérielle, la diarrhée, la constipation et la perte de poids chez les personnes ayant une maladie cardiaque.

Xenical peut également être prescrit pour le traitement de l'obésité.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenical?

Lors de l'utilisation de Xenical, il est important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement. Il pourra vous prescrire un examen médical avant de prendre Xenical.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement, notamment des médicaments pour le traitement d'une affection qui pourrait être un trouble du rythme cardiaque ou une maladie rénale.